Cannabis nella sclerosi multipla: Sativex, spasticità ed evidenze
La sclerosi multipla è, dopo i dolori cronici e i vomiti, una delle indicazioni più comuni per il canapa medica in Germania. Esiste un preparato a base di cannabinoidi approvato specificamente per i pazienti con sclerosi multipla: Sativex (Nabiximols). Come agisce, quali studi esistono e cosa devono tenere presente i pazienti durante la richiesta.
Sativex: il primo spray a base di canapa approvato a livello mondiale
Sativex rappresenta una particolare innovazione nella farmacologia:
- Composizione: Nabiximols — un miscuglio 1:1 di THC e CBD in estratto vegetale. Non sintetico, ma ottenuto direttamente dalla pianta di canapa. Per ogni spruzzata: 2,7 mg di THC + 2,5 mg di CBD
- Applicazione: spray per la mucosa orale (sottolinguale/buccale). Inizio dell’effetto: 15–40 minuti. Nessuna metabolizzazione di primo passaggio come negli alimenti a base di canapa
- Approvazione in Germania: approvato nel 2011 per la spasticità moderata a severa nei pazienti con sclerosi multipla che non hanno risposto in modo sufficiente ad altri spasmolitici
- Erstattazione da parte della GKV: Sativex viene rimborsato dalla GKV se sono soddisfatti determinati requisiti — prima altri spasmolitici (Baclofen, Tizanidin), poi Sativex come integratore o alternativa in caso di incompatibilità
Sclerosi multipla – Spasticità: Perché i cannabinoidi agiscono
La spasticità è uno dei sintomi più invalidanti della sclerosi multipla — i cannabinoidi hanno un effetto biologicamente plausibile:
- Patofisiologia della spasticità: La demielinizzazione delle vie corticospinali porta a contrazioni muscolari incontrollate. I motoneuroni iperattivi reagiscono in modo eccessivo
- CB1 nei motoneuroni: I recettori cannabinoidi CB1 sono presenti nei neuroni interstiziali spinali e nelle vie corticospinali. Il THC attiva il CB1 → inibizione dell’efflusso eccitatorio di glutammato → riduzione dell’attività motoria eccessiva
- CBD come modulatore: Il CBD completa l’effetto del THC e riduce gli effetti collaterali — il rapporto 1:1 in Sativex non è casuale, ma un rapporto ottimizzato derivante da studi
- Stimolazione del GABA: I cannabinoidi aumentano indirettamente l’inibizione GABAergica — il naturale contraltare della spasticità
Situazione delle ricerche cliniche
- Collin 2010 (European Journal of Neurology): Studio randomizzato controllato su 337 pazienti con sclerosi multipla. Sativex ha ridotto in modo significativo il punteggio NRS per la spasticità rispetto al placebo. Rispondenti (>30% miglioramento): 36% vs. 24% placebo
- Studio SAVANT (2013): Disegno a fase iniziale — i pazienti non rispondenti alla terapia sono stati esclusi, i pazienti rispondenti sono stati randomizzati. In questa popolazione arricchita: il 74,3% dei pazienti trattati con Sativex vs. il 51,4% del placebo ha mostrato un miglioramento della spasticità di almeno il 20%
- Dati a lungo termine: Le estensioni a doppio cieco mostrano un effetto persistente per oltre 12 mesi in molti pazienti — nessuna perdita significativa di tolleranza nella riduzione della spasticità
- Dolore nella sclerosi multipla: Il dolore neuropatico, spesso associato alla spasticità, risponde anch’esso al Sativex — diversi studi hanno mostrato una riduzione significativa del dolore
- Funzione vescicale: Il canapa riduce l’iperattività del muscolo detrusore — recettori CB1 nell’epitelio vescicale. Piccoli studi mostrano miglioramenti dell’iperattività vescicale nella sclerosi multipla
Altri preparati a base di cannabinoidi nella sclerosi multipla
- Dronabinolo (THC): THC sintetico, in Germania disponibile su ricetta. Viene utilizzato in modo off-label per il dolore e la spasticità nella sclerosi multipla. Nessun’autorizzazione specifica per la sclerosi multipla
- Cannabis medico (fiori/oli): Dal 2017, qualsiasi malattia può essere indicazione per la prescrizione di cannabis, quando non è disponibile o tollerabile un trattamento alternativo. Sclerosi multipla = indicazione chiara
- Nabilone: Analoghi sintetici del THC, disponibile in Germania. Primariamente contro la nausea da chemioterapia, utilizzato anche in modo off-label per il dolore nella sclerosi multipla
Note pratiche per i pazienti con sclerosi multipla
- Prima richiesta: Contattare un neurologo o un medico di base con esperienza nel canapa. Documentare la diagnosi di sclerosi multipla + resistenza alla terapia con spasticolitici
- Richiesta alla GKV: Sativex: procedura standard tramite medico. Fiori/oli di cannabis: richiesta individuale all’assicurazione sanitaria (da quando è in vigore la KCanG è più semplice). La percentuale di rifiuti è diminuita
- Prima somministrazione con Sativex: fase di titolazione — aumentare lentamente (1 spruzzo, poi aumentare ogni giorno fino a raggiungere l’effetto). Dosaggio massimo 12 spruzzi al giorno. L’eccesso di dosaggio può causare vertigini e sonnolenza
- Guida in auto: i pazienti Sativex, dopo una dose stabile, necessitano di un certificato medico — vale la norma §24a StVG, ma i pazienti con cannabis medica possono richiedere un’eccezione in caso di stabilità terapeutica dimostrata
Il CBD come componente di Sativex — meccanismo d’azione dettagliato: CBD vs. THC. Cannabis su ricetta e rimborso da parte della GKV: Cannabis su ricetta. Come il THC agisce sui dolori e sulla spasticità — basi: Cannabis e dolori cronici.
Il cannabis in un’altra malattia neurodegenerativa con coinvolgimento dei gangli basali:
Il cannabis e il sistema immunitario — CB2, malattie autoimmuni e infiammazione:
Il cannabis dopo un ictus — Sativex off-label per la spasticità post-ictus e la neuroprotezione del CBD:
Domande frequenti su cannabis e sclerosi multipla
Cannabis nell'apnea del sonno: Dronabinol, vie aeree e sonno
Cannabis dopo un ictus: neuroprotezione, CBD e ischemia
Cannabis e PTSD: trauma, endocannabinoidi e ricordi d'ansia
Cannabis e depressione: CBD, serotonina e umore
Cannabis e creatività: pensiero divergente, flow e dopamina
Cannabis e sessualità: libido, disfunzioni erettive e CBD
